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95至尊网:我国首个在美国上市的自主研发的抗癌新药已获准在中国上市

时间:2020/6/10 20:57:01  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
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Baekje 6月3日中国对抑制剂Zebutinib杀人案被批准用于市场营销在中国治疗成人套细胞淋巴瘤患者接受过至少一个治疗在过去,和成人慢性病人都接受过至少一个治疗在过去的两个适应症患者淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤。这是国内上市的第一个BTK抑制剂。

7个月前,Zebutinib以“突破性疗法”通过美国食品药品监督管理局审批,用于治疗过去至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者,成为国内首家。公司自主研发的抗癌新药,并在美国上市。

•记者在官网了解到,在临床试验的两种适应症中,泽贝伊马替尼治疗成人套细胞淋巴瘤患者,总体有效率为83.7%,完全有效率为68.6%;复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的总缓解率为62.6%,包括3.3%完全缓解和59.3%部分缓解。

最近,美国临床肿瘤学会第56届年会在网上举行。在BeiGene年会上发表的泽比尼与依布替尼在华氏大球蛋白血症患者中的3期头对头临床试验的最新数据表明,泽比尼具有显著的安全性和耐受性提升。

目前全球市场上有4种BTK抑制剂,其中ibinib是世界上第一个BTK抑制剂,由强生和艾伯维共同开发。阿卡拉替尼是阿斯利康公司开发的第二代BTK抑制剂产品。日本Ono Pharmaceuticals的BeiGene Zebutinib和Velexbru®新获批准上市。

在市场份额方面,Ibutinib占据绝对优势,销售额从2014年的2亿美元增长到2019年的近81亿美元,在2019年全球药品销售排名中排名第五。Zebutinib今年第一季度在美国的销售额只有72万美元。

预计到2030年,全球BTK抑制剂市场规模将达到180亿美元。作为一种创新药物,Zebutinib能得到多少?一位不愿透露姓名的业内人士认为,如果该药物的适应症与市场上已有的其他BTK抑制剂类似,且在疗效上没有明显优势,将很难在国际市场立足。据报道,Zebutinib正在进行其他适应症的临床试验,未来可能会使更多的患者受益。对于国内市场,由于ibutinib是先进入医保体系的,Zebutinib想要占据一定的市场份额,那么价格将是至关重要的。

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